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    BCC為武漢市金銀潭醫院國家藥物臨床試驗機構提供審核服務(wù)

    發(fā)布時(shí)間:2020-12-04| 作者:BCC通訊員| 文章來(lái)源:新世紀認證家園
    去年11月,為提高臨床試驗管控能力武漢市傳染病醫院國家藥物臨床試驗機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥物臨床機構)向新世紀檢驗認證有限責任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)BCC)提交了質(zhì)量管理體系(QMS)認證申請。

    位于風(fēng)暴之眼的武漢金銀潭醫院全體醫護人員義無(wú)反顧、披甲前行,用滿(mǎn)腔熱誠與醫者仁心,譜寫(xiě)了一曲曲最美戰歌。經(jīng)過(guò)艱苦卓絕的殊死奮斗,這場(chǎng)疫情防控阻擊戰終于取得了重大戰略成果。隨后,藥物臨床機構馬上重啟了他們的年度重點(diǎn)工作:獲得質(zhì)量管理體系認證證書(shū)。

    由于他們的工作對我國傳染病防治工作有著(zhù)重要意義,未來(lái)金銀潭醫院也將在抗疫工作中發(fā)揮重要作用,BCC領(lǐng)導對此次審核工作高度重視。
     

    在審核任務(wù)緊張、審核人員排期困難的情況下,BCC武漢分公司通過(guò)積極溝通及時(shí)調整審核安排,抽調優(yōu)勢力量派遣醫藥行業(yè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域審核人員為其提供認證服務(wù)。

      在審核過(guò)程中,BCC審核專(zhuān)家組按照質(zhì)量管理體系的標準要求,通過(guò)召開(kāi)會(huì )議、座談交流、查閱資料、現場(chǎng)檢查等方式進(jìn)行深入細致的現場(chǎng)審核。

      最后,BCC審核專(zhuān)家組經(jīng)過(guò)嚴謹評議一致認為,武漢市傳染病醫院國家藥物臨床試驗機構對質(zhì)量管理體系文件的認識到位,核心業(yè)務(wù)流程均能貫徹體系要求,體系運行符合標準規范,并對機構體系運行有效性予以肯定,為機構目前存在問(wèn)題給出了建議和說(shuō)明。

      審核結束后,藥物臨床機構院長(cháng)對BCC審核老師的辛勤工作表示衷心感謝,并對審核老師的專(zhuān)業(yè)能力、職業(yè)素養和工作態(tài)度給予了高度的評價(jià)。
     

      武漢金銀潭醫院院長(cháng)、“人民英雄”張定宇曾對全院醫務(wù)人員說(shuō)過(guò):“要做有心之人,打有備之仗。任何工作都要有準備、有布局、有籌備”。正是這樣的工作意識和前瞻性使得金銀潭醫院在這場(chǎng)戰役中取得優(yōu)異表現,也正因為如此,藥物臨床機構采用了質(zhì)量管理體系作為日常臨床試驗高效管理并持續改進(jìn)方法以貫徹此方針,并通過(guò)BCC質(zhì)量管理體系認證,驗證臨床試驗管控能力,為未來(lái)項目有序開(kāi)展提供堅實(shí)保障,以順利迎接各種挑戰。

      能夠為抗疫英雄們提供服務(wù),BCC全體感到無(wú)比榮幸,也希望通過(guò)自身努力為全民抗疫做出自己的一份貢獻。BCC向曾奮戰于一線(xiàn)的醫護工作者表示最崇高的敬意!BCC也將學(xué)習他們的奉獻精神和社會(huì )責任感,在自身領(lǐng)域發(fā)揮所長(cháng),為更多企業(yè)及組織提供高效、優(yōu)質(zhì)、專(zhuān)業(yè)認證服務(wù)。

     

    新世紀檢驗認證有限責任公司
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